Perimeter Medical Imaging AI, Inc. (TSX-V:$PINK)(OTC:$PYNKF) (FSE:$4PC)#Perimeter, una empresa de tecnología médica impulsada por transformar la cirugía del cáncer con herramientas de imágenes avanzadas de ultra alta resolución y en tiempo real para abordar las altas necesidades médicas no satisfechas, informó hoy los resultados financieros del año que finalizó el 31 de diciembre de 2021 y proporcionó una actualización corporativa.
Puntos clave
- Perimeter avanza oficialmente a la etapa comercial con su primera instalación OCT de la serie S.
- El desarrollo clínico de B-Series OCT con ImgAssist AI avanza hacia las actividades de validación de última etapa con el inicio de un ensayo clínico pivotal multicéntrico, aleatorizado y de dos brazos.
- La Compañía emite una guía de instalación comercial para todo el año 2022 de 15-20 unidades.
Jeremy Sobotta, director ejecutivo de Perimeter, declaró: “Seguimos aprovechando el impulso significativo generado en 2021, que representó un año transformador para Perimeter que estuvo marcado por la primera colocación comercial de la empresa de su plataforma insignia de imágenes OCT Perimeter S-Series y la inicio de un ensayo fundamental en nuestro dispositivo innovador designado por la FDA para nuestro OCT Perimeter B-Series en investigación combinado con la inteligencia artificial ImgAssist”.
El Sr. Sobotta continuó: “Estamos agradecidos por el apoyo de los accionistas a largo plazo, así como de Social Capital, quienes lideraron un financiamiento reciente que resultó en ganancias brutas de aproximadamente $48.7 millones para fortalecer aún más nuestro balance en esta etapa crítica. En el futuro, creo que estamos bien posicionados para ejecutar nuestros objetivos de desarrollo comercial y clínico. Perimeter está en una posición única para aprovechar su experiencia líder en la industria en imágenes médicas avanzadas combinadas con los beneficios del aprendizaje automático y las herramientas de inteligencia artificial para respaldar nuestra visión de ofrecer soluciones de tecnología médica verdaderamente 'mejores en su clase' a nuestros clientes con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos de atención médica”.
Hitos Corporativos y Comerciales
- Perimeter recibió la aprobación 510(k) para su plataforma de imágenes OCT serie S de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), lo que permitió su lanzamiento comercial en los EE. UU. Posteriormente, bajo el liderazgo de Steve Sapot, director comercial, Perimeter continúa construyendo en su infraestructura de ventas y marketing, incluidas las contrataciones clave de gerentes de desarrollo de mercado para cubrir regiones en los EE. UU.
- Perimeter se asoció con Minnetronix Medical, un socio líder en operaciones y tecnología médica para compañías globales de dispositivos médicos, para asegurar la fabricación a escala comercial de los sistemas de imágenes OCT Perimeter S-Series.
- Posteriormente al final del año, en enero de 2022, Perimeter cerró una colocación privada que resultó en ganancias brutas de C$48,7 millones para la Compañía, que incluyeron una inversión estratégica de C$43,4 millones en la Compañía por parte de Capital Social.
Hitos clínicos y de desarrollo de productos
- Perimeter recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA de EE . UU . para Perimeter B-Series OCT combinado con el software de inteligencia artificial (IA) ImgAssist patentado, lo que proporciona una posible vía acelerada para el desarrollo y la adopción de esta tecnología innovadora.
- Perimeter inició un ensayo clínico pivotal multicéntrico, aleatorizado y de dos brazos para evaluar su Perimeter B-Series OCT con ImgAssist AI para su uso durante la cirugía de conservación mamaria.
Resumen de los resultados financieros de 2021
Todos los montos están expresados en dólares canadienses a menos que se indique lo contrario y se presentan de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera emitidas por el Consejo de Normas Internacionales de Contabilidad ("NIIF") aplicables a la preparación de estados financieros intermedios, incluidas las Normas Internacionales de Contabilidad (" NIC”) 34, Información financiera intermedia.
Los gastos operativos para el año terminado en 2021 fueron de $16,153,514 en comparación con $10,159,444 durante el año anterior.
Para el año terminado el 31 de diciembre de 2021, la pérdida neta fue de $16,644,231 en comparación con $7,885,966 en el año anterior.
Para el año terminado el 31 de diciembre de 2021, el efectivo utilizado en actividades operativas fue de $13,912,389.
Al 31 de diciembre de 2021, el efectivo y equivalentes de efectivo ascendían a $4,720,003. Posteriormente al 31 de diciembre de 2021, la Compañía recaudó capital adicional a través de una colocación privada que resultó en ganancias brutas de aproximadamente $48.7 millones.
